随着塑料材料在医药包装、医疗器械等领域应用的日益广泛，其力学性能的精准测定显得尤为重要。2025版《中国药典》4005塑料拉伸性能测定法为塑料薄膜和片材（厚度≤1mm）的拉伸强度和断裂伸长率测定提供了标准化指导。济南三泉中石实验仪器有限公司研发的DLS-07电子拉力试验机，以其高精度、多功能和智能化设计，成为实施药典4005标准的理想设备。本文将深入探讨2025版药典4005标准的核心要求，并结合DLS-07试验机的技术优势，阐述其在塑料拉伸性能测试中的卓越应用。
一、2025版药典4005标准的拉伸性能测定要求
2025版药典4005标准详细规定了塑料薄膜和片材拉伸性能的测试方法，涵盖了试样制备、试验环境、仪器要求、试验速度及结果计算等关键环节。以下为标准的核心要点：
1. 试验对象与性能指标
药典4005适用于厚度不超过1mm的塑料薄膜和片材，重点测定拉伸强度和断裂伸长率。拉伸强度反映材料在单位初始横截面积上承受的最大拉伸负荷（单位：MPa），而断裂伸长率则以试样断裂时标线间距离的增加量与初始标距的百分比表示（单位：%）。这些指标直接表征了材料的力学性能和断裂抗力。
2. 试验环境与仪器要求
试验需在温度23±2℃、相对湿度50±5%的标准环境中进行，试样需在此条件下放置4小时以上。仪器方面，要求使用材料试验机或其他满足精度要求的设备，示值误差控制在±1%以内。夹具设计需确保试样长轴与拉伸方向对齐，避免试样在夹具处断裂或滑动。
3. 试样制备与形状
标准规定了四种试样类型：I、II、III型为哑铃形，IV型为长条形（宽度10-25mm，总长度≥150mm，标距≥50mm）。试样需沿纵、横向等间隔裁取，每组不少于5个，边缘要求平滑无缺口。试样厚度和宽度的测量需精确至0.001mm和0.1mm，分别取标距内三点平均值。
4. 试验速度
标准列出了多种试验速度选项（1-500mm/min），如1mm/min、5mm/min、50mm/min、100mm/min等，具体速度根据材料类型选择。硬质和半硬质材料倾向于较低速度，软质材料则选择较高速度。
5. 结果计算
拉伸强度（σ）按公式计算：σ = P / (b × d)其中，P为最大负荷或断裂负荷（N），b为试样宽度（mm），d为试样厚度（mm）。断裂伸长率（ε）按公式计算：ε = [(L - L₀) / L₀] × 100%其中，L为断裂时标线间距离（mm），L₀为初始标距（mm）。最终结果取纵、横向试样的算术平均值。
二、济南三泉中石DLS-07电子拉力试验机的技术优势
济南三泉中石DLS-07电子拉力试验机是一款专为材料力学性能测试设计的高精度设备，完美适配药典4005标准的各项要求。其多功能性和智能化设计使其在塑料薄膜、医药包装材料等领域的拉伸性能测试中表现出色。
1. 高精度与多功能性
DLS-07提供50N、500N、1500N、2000N等多种规格选择，示值误差达0.5级，远优于药典要求的±1%精度。设备支持拉伸、剥离、撕裂、穿刺力等多种测试程序，能够满足药典4005标准以及其他相关性能测试需求，为用户提供一站式解决方案。
2. 灵活的试验速度控制
DLS-07支持1-500mm/min无级调速，完全覆盖药典4005规定的试验速度范围（如1mm/min±0.2mm/min、50mm/min±5mm/min等）。用户可根据材料特性灵活调整速度，确保测试结果的准确性和可重复性。
3. 智能化的操作与安全保障
设备配备触摸屏显示和微电脑控制系统，操作直观便捷。内置限位保护、过载保护、自动回位及掉电记忆功能，确保测试过程安全可靠。标准RS232接口和网络传输接口支持数据集中管理和互联网传输，方便实验室数据管理与追溯。
4. 适配药典夹具要求
DLS-07配备高精度夹具，确保试样长轴与拉伸方向精准对齐，有效避免试样在夹具处断裂或滑动。其试
宽度支持30mm（可定制其他夹具），满足哑铃形和长条形试样的测试需求。
5. 环境适应性
设备设计适应23±2℃、相对湿度≤80%（无凝露）的试验环境，完全符合药典4005的测试条件，确保测试结果的稳定性和一致性。
三、DLS-07在药典4005拉伸性能测试中的应用流程
结合药典4005标准和DLS-07试验机的特性，以下为塑料薄膜拉伸性能测试的典型操作流程：
1.试样制备：
根据材料特性选择哑铃形（I、II、III型）或长条形（IV型）试样，沿纵、横向等间隔裁取，每组不少于5个。使用精度为0.001mm的量具测量试样厚度，精度为0.1mm的量具测量宽度，取三点平均值。使用冲刀或裁刀确保试样边缘平滑，标线打印不影响试样性能。
2.仪器设置：
将DLS-07试验机置于23±2℃、50±5%相对湿度的环境中，通电预热。通过触摸屏选择拉伸测试程序，根据材料类型设置试验速度（如硬质材料选5mm/min，软质材料选100mm/min）。安装专用夹具，确保试样夹持牢固且对齐拉伸方向。
3.试验执行：
将试样置于夹具中，调整夹具松紧度以防止滑脱或夹具处断裂。启动试验机，记录断裂时的负荷和标线间伸长值。若试样在标线外断裂，作废并重新测试。
4.数据处理：
使用DLS-07内置计算功能或手动按药典公式计算拉伸强度和断裂伸长率。取纵、横向试样的平均值，生成测试报告并通过RS232接口导出数据。
四、DLS-07在医药包装领域的独特优势
在医药包装领域，塑料薄膜和片材的拉伸性能直接关系到包装的完整性和药品的安全性。DLS-07试验机不仅满足药典4005的拉伸测试要求，还能扩展到剥离、撕裂、穿刺等性能测试，广泛适用于药用塑料膜、贴膏剂、医用敷料等产品的质量控制。其ISP在线升级功能支持设备功能的持续优化，满足未来药典标准升级的需求。
五、结语
2025版药典4005塑料拉伸性能测定法为塑料材料的力学性能测试提供了科学、规范的指导，而济南三泉中石DLS-07电子拉力试验机以其高精度、多功能和智能化设计，成为实施该标准的理想选择。无论是医药包装企业还是检测机构，DLS-07都能提供高效、可靠的测试解决方案，助力产品质量提升和行业标准化发展。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.