质量手册

为了贯彻执行GB/T 19001:2008 idt ISO 9001:2008《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为公司管理者代表。

管理者代表职责如下：

a）确保本本公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

c）确保在整个组织内部提高满足顾客要求的意识；

d）就质量管理体系有关事宜对外联络。

1目的和适用范围

1.1目的

证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品，并通过持续有效运行（包括持续改进和预防不合格），达到顾客满意。

1.2适用范围本手册适用覆盖产品范围包括：

本手册适用于外部对本公司稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品能力的评价和作为第三方认证的依据。

2手册内容

2.1 本手册是依据ISO9001：2008《质量管理体系---要求》和本本公司的实际相结合编制而成，包括：

a)本公司质量管理体系范围，包括了ISO9001：2008标准的全部要求；

b)为质量管理体系编制的程序文件的引用或说明；

c)对质量管理体系过程之间的相互作用的表述；

3 术语和定义

本手册采用ISO9000：2005《质量管理体系－基础和术语》的术语和定义。

4 适用的法律法规（详见《外来文件清单》）

4.01《中华人民共和国产品质量法》

4.02《中华人民共和国合同法》

4.03《中华人民共和国标准化法》

4.04《中华人民共和国劳动法》

4.05《中华人民共和国消费者权益保护法》

5 本手册为本公司受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责，未经总经理批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还管理部，办理核收登记。

6 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。

7在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应及时反馈到管理部，管理部应定期对手册的适宜性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定

3.1质量管理组织架构图

总经理

管代

管理部

生产技术部

销售部

采购部

质量部

质量管理体系

4.1总要求

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.2质量手册

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

管理职责

5.1管理承诺

5.3质量方针

5.4策划

5.5职责、权限与沟通

5.6管理评审

资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.3基础设施

6.4工作环境

产品实现

7.1产品实现的策划

7.2与顾客有关的过程

7.3设计和开发删减

本程序不适用

7.4采购

7.5生产和服务控制

7.6监视和测量设备的控制

测量分析和改进

8.1总则

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

8.2.2内部审核

8.2.3过程的监视和测量

8.2.4产品的监视和测量

8.3不合格品控制

8.4数据分析

8.5改进

1、为了实现以满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为本公司的产品和服务要求，特确定本本公司的质量方针为：

质量第一，追求卓越；

为顾客提供优质的产品和满意的服务；

使企业的质量管理体系得到持续改进。

2、本本公司要以科学的管理、先进的技术和工艺、一流的产品质量、优质的服务来满足顾客的需求，实现我们对顾客的承诺。

3、本方针体现了满足顾客要求和持续改进的承诺。

4、本方针为制定和评审质量目标提供了框架，本公司与质量有关的各职能部门在此基础上制定相应的、形成文件的质量目标。

5、各部门负责人要将质量方针传达到本部门管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。

6、本公司不断地对质量方针执行适宜性评审，当不适应时可对其进行修改，以适应本公司内、外环境的变化，具体执行《管理评审控制程序》。

7、对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。

1目的

说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。

2范围

适用于对本公司质量管理体系及体系文件的控制。

3职责

3.1总经理

a)负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；

b)制定、发布质量方针和目标，批准质量手册。

c)负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。

3.2管理者代表

a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

a)向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；

d)确保在整个组织内促进和提高满足顾客要求的意识。

e)就质量管理体系有关事宜对外联络。

4程序概要

4.1质量管理体系的总要求

本公司按照ISO9001：2008要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为此应做到下述要求：

a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；

a)核心过程：

顾客要求、生产制造与交付、顾客信息反馈过程。

b)管理过程：

公司通过质量方针、质量目标的制定和评价、管理评审、内部审核以及纠正措施、预防措施等活动持续改进质量管理体系，以保证持续达到顾客满意。

c)支持过程：

公司通过对文件和记录的控制、基础设施和工作环境的控制、人力资源的控制、采购过程的控制、监视测量装置控制、监视和测量、不合格服务控制以及对数据分析的应用确保核心过程的有效性。

见过程关系图。

核心过程：

过程名称

责任部门

控制文件

顾客要求

销售部

与顾客有关的过程控制程序

7.2

生产与交付

生产技术部

生产和服务提供控制程序

7.5、7.1

信息反馈

销售部

与顾客有关的过程控制程序,顾客满意测量控制程序

7.2.3、8.2.1

管理过程：

过程名称

责任部门

控制文件

方针、目标

质量部

质量手册

4.1、5、6.1

管理评审

质量部

管理评审程序

5.6

内部审核

质量部

内部审核程序

8.2.2

持续改进

质量部

纠正和预防措施控制程序

8.5

支持过程：

过程名称

责任部门

控制文件

文件记录

质量部

文件控制程序 记录控制程序

4.2

设施管理

生产技术部

基础设施控制程序

6.3、6.4

人力资源

管理部

人力资源控制程序

6.2

采购

采购部

采购控制程序

7.4

测量装置

质量部

监视和测量装置控制程序

7.6

监视测量

质量部

监视和测量控制程序

8.2.3、8.2.4

不合格品

质量部

不合格品控制程序

8.3

数据分析

质量部

质量手册

8.4

b)确定这些过程的顺序和相互作用；

c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

e)监视、测量和分析这些过程；

f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；

g)本公司的无外包过程。

附： 本公司质量管理体系过程图

4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进

4.2.1按照ISO9001：2008标准的要求及本公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。

4.2.2本公司质量管理体系文件由质量手册、质量管理体系形成文件的程序和作业文件、表格、记录等构成（见《本公司质量管理体系文件结构图》）。

4.2.2.1第一级文件---《质量手册》，阐明了本公司的质量方针、质量目标，覆盖了ISO9001：2008标准的质量管理体系要求。

4.2.2.2第二级文件为形成文件的程序（见附录二《程序文件清单》），表述了与质量管理体系要求相关的不同活动和过程的途径，与标准及本公司的质量方针、目标相一致，将供方－组织－顾客的相互关系形成文件。

4.2.2.3第三级文件包括：

a)作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理文件（各种管理制度、岗位责任与权限、任职要求）、技术文件（工艺文件、检验规程）；

b)针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、设计输出文件等，文件的组成应适合于其特有的活动方式；

c)外来文件。

4.2.2.4第四级文件为各类调查、统计、分析用表格、会议报告、质量管理体系运行记录。

4.2.3文件规定与实际运作应保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。

4.2.4文件的详略程度取决于本公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。

4.2.5文件可呈现任何媒介形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。

5.1《文件控制程序》

5.2《记录控制程序》

1 目的

规定本公司总经理在质量管理体系中应承诺和实施的活动。

2 范围

适用于本公司总经理为建立和改进管理体系的承诺提供证据。

3 程序

3.1管理承诺

总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的管理承诺提供证据。

3.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性：

a)总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。

c)总经理应采取培训、会议或典型事例的发布等各种方式，使员工都能认识到满足顾客要求和法律法规要求对本公司的重要性，并能经常、持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与质量有关的活动，树立质量意识。

3.1.2总经理负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标，见本手册《质量方针》和《管理评审控制程序》。

3.1.3总经理按每年（12个月）一次的时间间隔，主持管理评审，确定管理评审的目的、步骤与方法，充分考虑职能、资源及文件是否有效运作，考虑质量管理体系的充分性、必要性、有效性，通过评审持续改进质量管理体系，详见《管理评审控制程序》。

3.1.4总经理确保本公司质量管理体系运作能从当前和未来两个方面始终得到关注，配置必要的资源，持续满足质量管理体系要求，执行第6章《资源管理》，同时通过以下途径获得资源配置的信息并采取措施。

a)从顾客的反映中了解资源的满足程度；

b)从识别、确认过程中了解资源的满足程度；

c)从质量管理体系运行的效益、效率中了解资源的满足程度；

d)从质量改进中了解资源的满足程度。

3.2.1确定顾客的需求和期望

通过市场调查、预测或与顾客的直接接触，把顾客满意作为市场目标予以明确，并通过产品要求评审、确立顾客明示的要求和隐含的要求，见《与顾客有关的过程控制程序》。

3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求

这些要求包括产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求，只有完全满足顾客要求和期望时，顾客才能满意。

3.2.3使转化成的要求得到满足

a) 本公司确保满足适用的法律法规要求和国际适用的行业标准，强制性国家标准、行业标准；

b) 顾客的期望和需求、法律法规及国际适用的行业标准、强制性国家标准、行业标准的要求会随时间而修订，因此本公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。

3.3质量方针

本公司最高管理者应确保质量方针：

a)与组织的宗旨相适应；

b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c)提供制定和评审质量目标的框架；

d)在组织内得到沟通和理解；

e)在持续适宜性方面得到评审。

见本手册第3章：《质量方针》

3.4策划

3.4.1职责

a)总经理根据本公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的策划输出文件。

b)管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。

c)质量部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。

d)各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。

3.4.2质量目标

a)为实现本公司的质量方针，本公司的质量目标为：

1．成品出厂合格率100%

2．顾客满意度95%。

3．产品一次检验合格率为98%

c)为保证目标的顺利完成，质量部每月月底对各部门质量目标（包括本公司总目标）实施情况进行检查，填写《质量目标考核表》；

d)根据《质量目标考核表》显示的结果，必要时发出《纠正和预防措施处理单》到责任部门，并跟踪和验证实施效果；

1.管理评审的输入

2.持续改进的依据。

3.4.3部门目标

见《公司各部门目标分解》。

3.4.4进行质量策划的时机

本公司在下列情况下需进行质量策划：

a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；

b)本公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；

c)本公司的资源配置、市场情况发生重大变化；

d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

注：针对具体的产品、项目或合同的质量策划见本手册第七章《产品实现》。

3.4.5质量策划的内容

总经理确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：

a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；

b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；

c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；

d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；

e)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。

3.4.6质量策划输出文件的编制原则

a)应参照质量手册的有关内容，符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致；

b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。

3.5 职责和权限

3.5.1 总经理

a. 为公司质量体系的有效运行负最终责任。

b. 必须向全员和供方代表灌输“质量第一”是产品不衰的保证和执行合同的重要性。

c. 制定公司的质量方针、质量目标并确保在公司内得到贯彻执行。

d. 批准公司的《质量手册》，主持年度质量管理评审工作。

e. 任命公司的管理者代表。

3.5.2管理者代表

a）确保本本公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

c）确保在整个组织内部提高满足顾客要求的意识；

d）就质量管理体系有关事宜对外联络。

3.5.4生产技术部

a. 在生产过程中对各生产车间的质量管理工作进行监督和检查，及时解决影响产品质量的疑难问题，对生产过程中出现的不合格品会同生产技术部查明原因及时改进。

b. 主持每星期晨会，专题分析会进行内部沟通。合理调配生产人员，掌握生产进度，确保与客户约定的交货期按时出货。

c. 保证工厂原、辅材料的正常供应。

d. 对基础设施和工作环境进行管理，督促做好各类备品备件的准备和日常维修工作。

e. 加强对水、电、环保工作的管理。

f. 加强现场管理，搞好安全生产、文明生产工作。

a. 根据生产指令有效组织生产作业。

b. 调配生产人员，掌握生产进度，按时完成各项生产任务。

c. 科学调控作业流程及时处理生产过程中的质量问题。

d. 编写、修改各类产品作业指导书，掌握产品生产工艺。

f. 重视安全文明生产，组织员工共同遵守安全生产各项制度、杜绝不安全事故发生。

g. 认真宣贯和执行上级布置的各项工作。

h. 搞好车间建设、保证质量管理工作在车间内的有效运行。

3.5.5质量部经理

a. 组织和指导各部门、车间的质量管理活动，确保质量体系的有序运行。

b. 对出现较大的质量事故进行调查，分清责任并建立改进和预防措施。

c. 负责建立质量记录控制和统计分析系统。

e. 负责公司质量管理活动中各职能部门之间的协调和监督工作。

f. 负责体系管理评审计划的编制和组织工作，为评审提供准确的信息。

h. 负责公司的文档管理工作。

i. 负责组织内审工作。

j. 负责文件资料和记录的管理。

3.5.6生产技术部经理

a. 负责公司的产品开发和技术管理工作。

b. 做好生产过程中的工艺管理和技术保障工作。

c. 负责设计和开发工作。

d. 做好技术标准化工作。

3.5.7管理部经理

a. 负责公司的日常人事管理工作。

b. 组织对公司员工的考核和人事招聘工作。

c. 制定和落实员工的培训计划，全面提高员工的素质。

d. 正确贯彻执行国家有关劳动法规的方针政策，更好的为公司的改革、提高劳动生产率、提高经济效益出谋划策。

3.5.9销售部经理

a.对客户报价及订立供销合同。

b.不定期访问客户，了解销售情况与客户建立良好关系。

c.执行客户订单的评审，安排工作单到生产技术部。

d.新开发或一般客户新要求送样作业及结果追踪。

e.客户投诉及时反馈质量部，协助处理客户投诉。

f.及时传递合同更换作息。

3.5.10采购部经理

a.按照生产技术部的生产需要订购原辅材料。

b.与质量部共同执行评签和考核。

c.来料的入库，格、核对发票，整理来料的资料，归类保存

d.保证来料的及时性，跟催供方的供货状况。

e.不定期核定原辅材料价格，并同供应商协商价格。

f.每月统计当月来料的数量及金额，按帐期记录每一笔应付款。

3.5.11工艺员

a.在所属主管部门的领导下，进行产品设计，编制各自所需的各种技术文件。

b.负责对技术文件原稿的更改。

c.参与各自负责的各项工艺、检验、验收等技术工作。按时完成各主管交给的其他任务。

3.5.12生产工人：

a.遵纪守法，爱岗敬业，努力完成和超额完成生产任务。

c.坚持“质量第一”认真做好自检、互检工作，做到不合格产品不能转入下道工序。

d.坚持“安全第一”按规定正确穿戴劳动防护用品，不违章操作，做到离岗切断电源，随手关灯。

e.爱护设备，爱护工量用具，努力节约各种原辅助材料。

f.正确填写各种原始凭证，做到数据正确内容完整。坚持文明生产，防止产品和零部件的磕碰擦伤，保持整洁的生产环境。

3.5.13设备维护员：

a.按照《设备管理制度》规定的要求做好设备的维护保养工作；

b.认真做好设备巡检工作，查看设备的运行情况，发现有异常或隐患应立即通知操作人员停车检查。

3.5.14检验员：

a.严格贯彻执行《产品检验规范》，对所检成品质量负责并认真填写检验纪录，同时签发合格证（或者记录在案）。

b.做好加工过程中的首检、巡检、完工检工作，以及监督操作者自检、互检工作，确保产品符合质量要求。

c对返工产品均应再次进行检验，并认真作好纪录。

d.及时报告检验工作中非正常的情况，坚决杜绝弄虚作假。

e.每月将检验记录上报办公室备案归档。

f.对各类计量器具实施管理、包括鉴定、校正以及外出送检工作，并作好纪录。

3.5.15仓库管理员：

a.对仓库库存物品的安全保管、收发负责。

b.做好库存物品的标识工作，做到各类物资帐、卡，物一致。

c.确保未经检验或不合格品的不入库及隔离存放工作。

d.仓库内各类物资摆放整齐、入库、及领料手续齐全。

e.做好仓库各种原始凭证的保管工作。

3.6内部沟通

3.6.1 本公司确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。

3.6.2本公司采用各种会议、通知、内部联系单、记录文件及其他媒体等手段实现质量管理体系有关的各种信息沟通。

3.7管理评审

3.7.1 管理评审计划

管理者代表负责编制管理评审计划，按计划由总经理主持召开管理评审会议，评价公司的整合质量管理体系是否有改进的机会和变动的需要，以确保整合管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

3.7.2 管理评审输入

管理评审的输入一般包括：

a)质量管理体系外部审核结果；

b)内部审核和合规性评价的结果；

c)顾客投诉的处理，顾客满意度测量结果及反馈的重要信息；

d)重大质量事故的处理过程及服务质量现状和趋势；

e)整合体系方针目标以及纠正、预防等改进措施的实施情况；

f)以往管理评审所确定的改进措施的执行情况；

g)可能影响整合管理体系变更的内、外部变化；

h)对公司整合体系、过程和服务方面重大的改进建议；

各部门根据职责分工，于管理评审实施10个工作日前将评审输入资料送交质量部。

5.6.3 管理评审输出

管理评审输出应反映出对以上输入进行分析的评价的结果，并包括与以下方面有关的决定和措施：

a)管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要以改进其有效性；

b)整合体系方针、目标实现的情况；

c)方针目标指标及其他产品功能要求的修改有关的决策和行动；

d)生产及服务的改进；

e)管理体系各项活动配备的资源是否适宜；

f)对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。

5.6.4 质量部编写《管理评审报告》，经总经理批准后发放到各部门；有关部门应采取相应的措施，质量部负责跟踪验证措施的实施情况。

4.1《质量方针》（本手册）

4.2《管理评审控制程序》

1目的

及时确定并提供所需资源，以实施和改进质量管理体系的过程，达到顾客满意。

2 范围

适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员及为实现产品符合性所需的设施与工作环境的控制。

3程序概要

本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求。

3.1资源提供

本公司应确定并提供以下方面所需的资源：

a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；

3.2人力资源

3.2.1 总则

本公司根据必要的教育、培训、技术技能和经验来安排人员，确保人员素质满足岗位需要并胜任其工作。由管理部编制《任职要求》，经总经理批准后实施。

3.2.2 培训、意识和能力

本公司制定并实施《人力资源控制程序》，以便：

a）识别从事影响质量的人员工作能力的需求；

b）提供培训以满足所确定的需求；

c）对培训的有效性进行评价；

e）保存有关教育、经验、培训、资格的适当的记录。

3.2.3基础设施

a)生产技术部编制了《基础设施控制程序》对确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施做出规定；

b)本公司的基础设施包括：

²过程设备（硬件和软件）；

²支持性服务（如运输、信息系统）；

c)《基础设施控制程序》经总经理批准后实施。

3.3工作环境

3.3.1生产技术部负责识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，创造良好的工作环境，包括：

a)配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀、潮湿和污染；

b)配置必要的通风、消防器材；

c)对生产设施实行定置管理，努力提高工作效率；

d)确保员工生产符合劳动法规的要求。

具体规范和考核要求按《现场管理规范》执行。

4.1《人力资源控制程序》

4.2《基础设施控制程序》

4.3《任职要求》

4.4《现场管理规范》

1目的

策划和开发产品实现所需的过程和活动，并通过一组有序的过程和子过程的控制，使本公司的产品获得实现。

2 范围

适用于产品实现的各个阶段的全部过程。

3 程序概要

3.1 产品实现的策划

3.1.1实现产品所需的过程，应与本公司质量体系中的其他要求相一致，并对其顺序和相互作用予以确定，形成质量计划或工程图。

3．1.2策划的时机

a)新项目、新产品的投产；

b)现有体系文件未能覆盖的特殊事项。

3．1.3策划中应明确：

a)产品的质量目标和要求；

b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；

c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则；

d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

3.2与顾客有关的过程

3.2.1 与产品有关的要求的确定

与产品有关的要求应包括：

a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求；

c) 与产品有关的法律法规要求和本公司的附加要求。

3.2.2 对产品有关的要求的评审

a)产品要求得到规定；

b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；

c)本公司有能力满足规定的要求。

对顾客要求的评审结果和随后的跟踪措施应予以记录。

对于口头订单，在接受顾客要求前需得到确认。

3.2.3 与顾客的沟通

为了满足顾客要求，管理部负责与客户的沟通，这种沟通涉及：

a）产品信息；

b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；

c）顾客反馈包括顾客抱怨。

上述与顾客有关的过程的控制详见《与顾客有关的过程控制程序》。

3.3设计开发

本公司产品均按照客户要求进行生产，不涉及设计开发，故删除该章节。

3.4采购

本公司编制了《采购控制程序》经总经理批准后加以实施。

3.4.1采购过程

a)应对采购全过程进行有效控制，以确保采购产品符合要求，采购过程控制的方式和程度取决于对随后产品实现过程及其输出的影响，本本公司将采购产品按其质量特性和重要性分为重要物资、一般物资和辅助物资三类。

²重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；

²一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；

²辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。

b)本公司根据所提供的产品符合本本公司及顾客所要求的能力来评价和选择供方，并规定了选择和定期评价的准则，记录评价结果及控制措施。

3.4.2采购信息

a)采购文件（含技术要求、质量管理体系要求、验收要求的有关文件以及采购明细和合同），应包含能充分说明所采购产品的信息。

b)采购文件发放前，由有关部门负责人审查，确保其规定的要求充分、适当，并由最高管理部批准。

3.4.3采购产品的验证

本公司对采购产品采取进货验证、本本公司在供方验证的方式，并明确了验证的要求。

3.5生产和服务提供

3.5.1本条款由生产技术部负责实施。生产技术部负责编制《生产和服务提供控制程序》，对生产技术部门生产过程的控制予以规定。本公司通过以下方面控制生产和服务的运作：

3.5.1.1在运作过程中，生产技术部应得到产品特性的规定信息，如生产工艺、服务规范等，指导员工按规定进行生产加工或提供服务。

3.5.1.2必要时关键工序，应能得到指导生产和服务运作的作业指导书。

3.5.1.3必须使用适当设备，在使用过程中及使用间隙期间，生产技术部应有计划地实施维修、保养，以保持设备规定的运行能力。

3.5.1.4生产技术部获得并使用合适的监视和测量装置，质量部在作业过程中能不断测量产品特性及过程特性状况，通过调整和修正将这些特性控制在规定的范围内。

3.4.1.5质量部应对那些至关重要的产品特性形成的过程（关键和特殊过程）和产品实施监控活动。监控活动可以包括对特性测量监视、人员的技能要求、设备的维护调整、配备必要的作业指导书，工作环境的保证等各个方面。

3.4.1.6质量部对产品放行应作出明确规定，未经检验合格或验证满足要求的产品不得放行或交付。

3.5.2生产和服务提供过程的确认

经识别，本公司的特殊过程为电镀。

生产技术部负责按《生产和服务提供控制程序》的相关要求实施。对生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。

3.5.2.1为任何过程的评审和批准所规定的准则。确定最佳的工艺参数，制定相应的方法和程序，并按规定实施。

3.5.2.2这些过程所用生产设备和（或）设施的能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养要求。

3.5.2.3操作该过程的人员应具备的能力与资格。

3.5.2.4设备、人员或过程鉴定记录的要求。

3.5.2.5任何过程的再确认： 按规定的时间间隔，或发生问题或过程条件发生变化时，相关部门对这类过程需要进行再确认，确保对影响过程的变更作出及时的反应。同时应对过程的更改进行识别、记录、评审和控制，任何更改后均应进行再确认。

3.5.3 标识和可追溯性

3.5.3.1产品标识：适当时质量部负责在产品实现全过程中针对监视和测量要求识别产品的状态。产品标识必须具有唯一性和确定性。生产技术部门使用生产任务通知单，原材料、成品仓库使用标识牌，成品包装时使用成品标签和产品商标等。

3.5.3.2产品状态标识：质量部负责在生产运行过程中对产品的测量状态（待检、不合格、合格、待处理）用标识牌进行标识。

3.5.3.3当合同、法律法规和组织自身对可追溯性有要求时，应控制和记录产品的唯一性标识。

3.5.4 顾客财产

a) 生产技术部应妥善保管由本公司控制和使用的顾客财产，顾客财产包括顾客提供的材料、产品信息、知识产权和个人信息等；

b) 顾客财产应予以标识，在接收时进行验证，贮存或使用时给予防护和维护；

c) 当顾客财产在贮存或使用时发生丢失、损坏或不适用的情况，必须加以记录，并报告顾客；

d) 顾客的财产统一由生产技术部进行保管/管理，具体按《生产和服务过程控制程序》规定执行。

3.5.5 产品防护

b)产品防护的控制按《生产和服务过程控制程序》规定执行。

3.6监视和测量设备的控制

质量部负责编制和实施《监视和测量装置控制程序》，识别需实施的测量以及为确保产品符合规定要求所必需的监视和测量设备，并登入台帐。监视和测量设备的使用和控制应确保测量能力与测量要求相一致。当要求保持有效性结果时，测量设备应：

3.6.1对照能参照国际或国家标准的测量标准，质量部应定期或使用前委托有法定资格的机构按照规定的时间间隔或在适用前进行校准和检定。当不存在上述标准时，必须规定自行校准的依据并形成文件，文件的控制应符合本“手册”4.2.4条款的规定。

3.6.2采取适当的措施防止在调整时使校准失效，如由有资格的操作人员进行调整等。

3.6.3采取有效防护措施，提供适宜的贮存条件防止在搬运、维护和贮存时损坏或失效。

3.6.4对校准结果做出记录。即提供由有资格的单位出具检定证书。

3.5.5当测量结束后发现监视和测量装置偏离校准状态时，应对此前测量结果的有效性进行评价并记录，同时采取必要的纠正措施，包括追回其测量过程的产品和重新测量等措施。

3.6.6 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。

3.6.7 监视和测量设备的控制按《监视和测量设备控制程序》规定执行。

4.1《采购控制程序》

4.2《生产和服务提供控制程序》

4.3《监视和测量装置控制程序》

4.4《与顾客有关的过程控制程序》

1目的

监视、测量和分析产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其持续改进。

2范围

适用于产品、质量管理体系、过程持续满足其预定目的能力的监视、测量和分析。

3程序概要

3.1总则

本公司应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：

a)证实产品的符合性；

b)确保质量管理体系的符合性；

c)持续改进质量管理体系的有效性；

d)应按规定和策划的结果实施监视和测量活动。

3.2监视和测量

3.2.1顾客满意

销售部负责监视顾客满意或不满意程度的信息，将其作为质量管理体系是否有效的一种测量。

关于顾客满意与否的测量方法，详见《顾客满意程度测量程序》。

3.2.2内部审核

为促进管理体系不断完善和改进，公司制定执行《内部审核控制程序》，每年至少进行一次内部审核，以确定管理体系是否符合策划的安排，符合三项管理体系国家标准要求、产品认证要求和公司管理体系的要求，确保管理体系能有效运行，并不断改进、完善。管理者代表负责组织内部审核工作，审核工作中：

a)制定审核计划时，应考虑拟审核的过程，区域的状况和重要性以及以往审核结果；

b)应规定审核的准则、范围、频次和方法；

c)审核员的选择和审核的实施应确保审核过程中的客观性；

d)审核员不能审核自己部门的工作；

e)负责审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。

3.2.3过程的监视和测量

a)质量部负责识别需要进行监视和测量的实现过程、它包括产品的各过程和子过程，即生产和服务提供的全过程。

b)过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。

d)本公司通过内审和管理评审等方式对质量管理体系各过程进行监视和测量，对发现的不合格和潜在不合格，采取相应的纠正和预防措施。

3.2.4产品的监视和测量

a) 质量部应对工程的特性进行监视和测量，以验证并确保产品要求得到满足；这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行；

b) 质量部应保持符合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品的人员；

d) 产品的监视和测量控制按《产品的监视和测量程序》规定执行。

3.3不合格品控制

a) 质量部应确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止非预期使用或交付；

b) 不合格产品的处置有返工、返修、报废等几种方法，具体处置时应根据情况采用；

d) 产品经返工、返修等处置后应重新提交检验，以证实符合要求；

e) 当产品在交付或开始使用后发现不合格时，公司应采取适宜的措施，消除不合格产品对顾客的影响或潜在的影响；

f) 质量部应妥善保管不合格产品处理记录。

g) 不合格品控制按《不合格品控制程序》规定执行。

3.4数据分析

3.4.2通过数据分析，提供以下更有价值的信息：

a)顾客满意程度或不满意程度；

b)产品满足顾客要求的符合程度；

c)过程、产品的特性及其趋势；

d)供方的信息等。

关于数据分析，详见《数据分析控制程序》。

3.5改进

本公司编制了《纠正和预防措施控制程序》，对持续改进、纠正措施、预防措施的过程和方法加以规定和控制。《纠正和预防措施控制程序》通过总经理批准后予以实施。

3.5.1持续改进的策划

a)生产技术部组织好持续改进过程的策划工作，由各个部门负责实施持续改进过程的管理；

b)持续改进应利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施和管理评审，促进质量管理体系的持续改进。

3.5.2纠正措施

应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止其再发生，纠正措施应与发生问题的影响相适应。

纠正措施活动应包括：

a)识别不合格（包括顾客抱怨）；

b)确定不合格原因；

c)评价是否需要采取措施，以确保不合格不再发生；

d)确定和实施纠正措施；

e)记录采取措施的结果；

f)评审所采取的纠正措施。

3.5.3预防措施

应确定预防措施，以消除潜在不合格原因，防止其发生，采取的预防措施应与潜在问题的影响相适应。

预防措施活动应包括：

a)识别潜在的不合格及其原因；

b)确定并确保所需的预防措施的实施；

c)记录采取措施的结果；

d)评审所采取的预防措施。

4.1《顾客满意程度测量程序》

4.2《内部审核程序》

4.3《产品的监视和测量程序》

4.4《不合格品控制程序》

4.5《数据分析控制程序》

4.6《纠正和预防措施控制程序》

申请单序号

章节号

修改条款

修改日期

修改人

校对

序号

程序名称

文件编号

文件控制程序

HS/QP-4.2.3

记录控制程序

HS/QP-4.2.4

管理评审控制程序

HS/QP-5.6

人力资源控制程序

HS/QP-6.2

基础设施控制程序

HS/QP-6.3

与顾客有关的过程控制程序

HS/QP-7.2

采购控制程序

HS/QP-7.4

生产和服务提供控制程序

HS/QP-7.5

监视和测量设备控制程序

HS/QP-7.6

顾客满意程度测量程序

HS/QP-8.2.1

内部审核程序

HS/QP-8.2.2

产品的监视和测量程序

HS/QP-8.2.4

不合格品控制程序

HS/QP-8.3

数据分析控制程序

HS/QP-8.4

纠正和预防措施控制程序

HS/QP-8.5

公司工艺流程图

上料——除油——酸洗——电镀——钝化——收卷——分条

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