长沙晚报掌上长沙9月8日讯（全媒体记者 朱炎皇 通讯员 彭璐）“120万元一针，2个月癌细胞清零，中国首例患者出院。”这几天，抖音热传这样一则视频。据媒体报道，近日，罹患“弥漫性大B细胞淋巴瘤”患者陈女士成为全国首位接受CAR-T疗法并治愈的患者。
陈女士注射的这款天价抗癌药叫阿基仑赛注射液。9月3日国家药监局官网显示，抗癌药瑞基奥仑赛注射液获批上市，它是中国第二款、全球第6款获批上市的CAR-T产品。
短短3个月内，两款天价抗癌CAR-T产品陆续登陆我国。什么是“CAR-T”疗法？获批药物的适用人群有哪些？将带来怎样的治疗效果，又有哪些使用风险？今日，湖南省肿瘤医院淋巴瘤/血液内科主任周辉主任医师一一解答。
价格：一针堪比一套房，为何这么贵？
据网传药品销售订单显示，阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋（约68毫升），也就是一针的剂量。有网友感叹：“一针堪比一套房。”
这款抗癌产品的价格为何如此高昂？周辉分析说：“CAR-T是一种细胞疗法，不是单一的药。其价格的高昂，是因为它需要给每个癌症患者进行量身定制。”
周辉介绍了CAR-T治疗的步骤：首先，要从癌症患者身上分离提取出免疫T细胞；其次，会利用基因工程技术加强T细胞作用，给它一个能识别的癌细胞，并且激活T细胞的能力，使其能够精准杀癌细胞；然后，会对这患者具有抗癌性的T细胞进行体外培养，一个患者至少需要培养几十亿，甚至上百亿个CAR-T细胞； 最后，在培养完成后，会将这些细胞重新输入病人体内，完成抗癌。
这个过程，说起来简单，但仅仅摘取了最关键的几个步骤，实际上，这一过程之繁杂，是普通人难以想象的，每一个过程都是个性化定制的。而且需要非常复杂的临床操作，这其中要投入的人力、物力、财力都非常巨大，所以这就导致了最后定价的时候，价格必定昂贵。
创新：由从外“攻击”转为内部“瓦解”癌细胞
CAR-T疗法是世界范围内唯一被监管部门认可的细胞治疗技术，也是临床上具有较大争议性的疗法之一。
周辉说，CAR-T疗法又被称之为“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”，它和手术、放化疗等用外来药物“攻击”癌细胞的治疗方式不同，它是利用人体的自身免疫系统进行治疗，从内部“瓦解”敌人。CAR可以识别特定蛋白质细胞的表面受体。通俗地说，CAR-T疗法就是通过改造T细胞，来自主识别、杀伤、清除癌细胞。
截至9月7日，在中国临床试验注册中心上已有193个关于CAR-T治疗相关的临床试验注册，在《临床试验》期刊已有425项关于CAR-T治疗相关的临床试验注册项目。
优势：比传统疗法效果明显，大大提高患者生存率
陈女士使用的阿基仑赛注射液是适用于二线后复发难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤及高级别B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。
症状完全缓解是指患者阶段性评估的临床症状消失，是患者能够取得持续疗效及高生存率的重要基石，阿基仑赛注射液的客观缓解率达到83%，完全缓解率达到58%。且对于复发难治的大B细胞淋巴瘤患者4年的总体生存率可以达到44%，这对比于现在传统疗法中仅仅个位数的生存率来说具有显著优势。
阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液，均是靶向CD19的CAR-T，两者共刺激结构域不同，阿基仑赛注射液为CD28，瑞基奥仑赛注射液为4-IBB。
此类药物将来可能的发展趋势之一为通用型免疫细胞疗法，依托于具有无限自我更新能力的诱导多能干细胞，通过多轮细胞工程来创建主细胞库，这些细胞可扩展和分化成免疫效应细胞，从而提供大量同种异体、同源的细胞治疗产品。
风险：存在毒副作用，请去正规医院治疗
虽然CAR-T疗法有效性佳，但同时也存在毒副作用，包括细胞因子释放综合征、神经系统毒性、B细胞再生障碍、感染等。
周辉介绍，在国内外的临床试验以及真实世界应用中，无论是哪种CAR-T治疗，均存在不同程度的毒副作用，可累及血液及淋巴系统、神经系统、心血管系统、胃肠系统等，临床表现形式多种多样，严重时有危及生命的风险。因此患者应充分告知医生既往病史、过敏史，并配合进行乙肝、HIV等病毒筛查。
由于CAR-T疗法的特殊性，在白细胞单采、淋巴细胞清除性化疗、CAR-T细胞回输及之后的不良反应观察期间，均有诸多注意事项，因此患者需要在有资质的医院接受治疗。
当然，CAR-T疗法临床试验中治疗相关不良事件安全可控。同时患者在治疗好转出院时，医护人员将会在患者出院后针对饮食、疾病症状、活动、复查、心理辅导等多个方面对患者及家属进行指导。