是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务和权限？
项目管理有能力满足客户要求。
设计了一个组建项目管理的过程
确定了项目负责人和团队成员的权限以及与组织机构之间的归口，在这其中，包括各方面必要的落实权限。
供应商自始至终被纳入了项目管理。
-针对具体的工艺技术，提供资源证明（专业人员）
-确定项目负责人/项目团队的任务，权限以及权责
-针对国际项目，建立项目网络
-项目组织机构图
-客户要求
查QR8.3-03 NO.201601
《APQP小组成员及职责表》
建立以刘红为组长的APQP小组，明确了各自的职责权限技能及多功能小组的职责权限。
2.2＊
资源规划应在项目合同的基础上考虑到客户要求。
为项目管理设立并且落实了资源规划（跨区域跨部门的团队）
针对必要的项目预算，进行了规划并审批通过。
在规划中应考虑到员工的实际工作负荷
对项目的变更应及时加以说明，并且在落实前与客户进行协商沟通
一旦项目中发生变更，那么就必须对资源规划开展复核，必要时，还应调整实际需求。
上述情况既涉及到由客户触发的变更，也涉及到自身内部的变更以及由供应商触发的变更。
资源规划同样也会考虑到供应商，在资源规划中，应特别留意关键路径。
-针对具体的工艺技术，提供资源证明（专业人员）
-资源规划方面的证明（顾及到其他进一步的客户项目）
-规划应顾及到客户证明
QR8.3-04 NO. 201601
《项目可行性评审报告》
明确提出投资费用、工装设备等资源需求。
现有的设备、工装、人员可以满足开发新品的需求。
2.3
是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？
项目计划表应满足客户的具体要求，所有内部里程碑以及客户里程碑都应被完整的纳入项目计划表，并且定期针对实际发生的变更加以调整。一旦项目计划表发生变更，则将通过一位指定的分发人，确保内部的联络沟通。对于不是由客户出发的项目计划表的变更，需要同客户进行协商沟通。
项目计划表会顾及到关键的供应商群体，而关键路径则来自项目计划表。
质量管理计划表必须是项目计划表的组成部分。
在项目计划表中所定义的里程碑时刻，应开展评价，以确认所有规划的事项是否都得到落实，并是否达到要求的落实程度。
-包括里程碑在内的项目计划表
-针对具体工艺技术和或产品组的客户要求
-里程碑评价
-质量管理计划表
QR8.3-02 NO. 201601
《产品市场调研和立项申请单》
已进行了协商，获得开发生产项目
2.4
项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？
项目的变更管理需要满足特定的客户要求。将开展针对变更的可行性检验，并做好相关记录。针对变更，应及时加以说明，并且与客户协商沟通。应在一道定义的过程的基础上，对所有变更开展记录。对于不是由客户触发的变更，应同客户协商沟通。对于影响到产品质量的变更，必须和客户一起对风险开展评价。在变更管理中应确保供应商能够主动参与。对变更停止的时间点有明确的定义，因而必须遵守。如不能遵守，则在客户和供应商之间必须以书面形式加以记录。SOP之前的变更时间段不会影响到产品质量。变更的落实应考虑到SOP之前剩余的时间，综合加以评价。
-变更管理过程描述
-变更表单、变更历史、变更评价、变更许可
制定QD8.3.2《工程规范及变更控制规范》的变更控制机制
建立QR8.3-46《工程更改申请单》
QR8.3-47《工程更改通知单》
2.5＊
针对客户，组织内部以及供应商，分别定义了负责变更的人员及其代理人。针对变更的规模制定了规定（分发，处理时间，事态升级路径）。必须满足客户就变更管理的要求，或者对此应开展特定的管理并加以记录。
-变更管理过程描述
-责权的确定
-变更表单
-变更历史
-变更评价
-变更许可
2.6
是否为项目编制了一份质量管理计划表，该计划表是否得到落实，落实情况是否被告定期监控？
在项目计划表中必须包含有一份质量管理计划表，该表将涉及所有与质量管理规划有关的事项。应根据客户要求/合同编制质量管理计划表，其中既要包含内部、同时也包含外部产品质量保障规范。针对质量管理计划表的编制和管理，定义并任命了相关负责的人员。质量管理计划表考虑到了总体项目的时间安排，包含有关键的供应商群体。针对验证和确认考虑到了所有相关的产品和过程的技术规范。针对质量管理计划表的落实情况，定期对目标的遵守以及落实开展监控。
-项目计划表
-客户的里程碑
-设计质量管理规划的客户要求
-客户技术规范
-在质量管理计划表中考虑到了关键的零部件部分
-根据具体的工艺技术/产品组，共同落实了计划的复查（状态）
制定QD8.1.1《项目管理及APQP控制规范》，
建立QR8.3-01《设计开发策划-进度表APQP》，及时检查落实项目的进展情况。
2.7＊
是否建立了事态升级程序，该程序是否得到了有效的落实？
为项目描述并建立了一道升级过程，在其中考虑到了具体的客户要求。
确定了事态升级标准，规定了责权关系以及权限。
通过相应的记录，证明措施（事态升级）的有效性。
如果发现工艺技术，供应商以及交货国家存在特殊的风险，那么，同样应该在事态升级管理中这类情况考虑在内。
-在事态升级过程中定义了联系人/决策者
-定义了事态升级标准以及联系沟通路径
-包括措施在内的里程碑评价记录
建立并制定了QD6.1.2《应急计划控制规范》，
过程要素P3：产品和过程研发的规划
3.1
针对具体产品和过程的要求是否已经到位？
对询价和合同文本的完整性进行检查。
在不满足要求的情况下，必须通知客户，或者由客户对不符合项进行放行
客户在下级供应商或原材料选择方面的要求必须被记录下来。
必须在自身要求，客户要求，法律法规要求，生产制造工艺以及取决于产品用途/使用的特征的基础上，识别特殊的特征。
针对由客户指定的供应商，签署了归口协议。
-设计任务书
-客户要求、法律法规要求
-采购条件、物流要求、质量协议
-涉及质量管理的要求、文献记录方面的要求、环境保护，回收利用要求
-互联网上信息平台的访问入口
-在职能归口的框架范围内，和客户一起定义针对下级供应商的责权关系
-检验规范、产品/过程特征，特殊特性
-性能证明、技术规范、图纸
-在过去产品积累的经验
-设备、工具、检验工具的适用性
-加工工位和检验工位的设计
-搬运，包装，仓储和标记
制定QD8.3.1《设计和开发控制规范》，用以识别客户的一般要求以及研发和过程要求。
QR8.3-06 NO. 201601
《设计开发输入清单》
明确了产品、过程的设计输入要求。
3.2＊
在为产品和过程确定的要求的基础上，是否从总体上对可加工性开展了评价？
对于可加工性评价的步骤，必须加以规范。
必须对合同和询价文本的可行性开展检验。
必须有一道过程，通过它确定所有产品要求，包括那些客户没有明确说明的要求。
必须将经验（教训）以及针对未来的期望考虑在内。
在向客户报价前的审批过程必须加以规范。
在报价阶段，就已经需要考虑到样件制造，原型件制造等需要的产能
-产品/过程研发
-客户要求、客户规范、产品责任要求
-针对下级供应商权责关系的定义
-规范，标准，法律，环保
-产能、原材料到位情况
-负责研发的有资质人员
-生产加工可能，生产地点、建筑，空间
-设备，模具，生产/检验工具，辅助工具，实验室设备，运输工具，容器，仓库
QR8.3-05 NO. 201601 《小组可行性承诺报告》
QR8.3-04 NO. 201601 《项目可行性评审报告》
3.3
在项目计划表下，还应为产品和过程研发编制专门上的计划表。计划表中包含有特定研发和规划活动的具体时间点/持续时间，里程碑，生产测试等相关信息。里程碑应与客户里程碑协调一致，为各里程碑确定考量指标，并确定关键路径。内部研发计划表应与对应的项目事件表协调一致，尤其是针对各个里程碑的考量指标。必须确保研发计划表始终牌更新状态。在研发计划表中，应包括一套质量管理规划，其内容应涉及检验规划，检验工具规划以及风险分析。在研发阶段，必须使用合适的方法，为产品研发提供保证，使产品在量产时能够满足使用条件（功能，可靠性，安全性）。FMEA是质量管理的组成部分。针对批量生产，提供具备相关工艺技术经验的证明。外包的过程和服务也是项目规划的组成部分。
-客户要求
-QFD、DOE、FMEA
-质量管理规划（可靠性测试、功能测试，检验计划表）
-产能研究
-原型件/试生产
-确定目标及监控落实程度
-定期询问研发进度状态
-向项目管理层提供信息汇报
-针对投资计划的项目计划表
-批量生产方面的工艺技术经验
-生产/检验工具，软件，包装的提供
-变更的保障方案（投产问题等）
3.4
针对产品和过程研发，是否考虑到了所需的资源？
必须对确定资源的程序加以规范。资源指具备资质的人员、预算、基础设施、试验装置、试验室用品、机器、设备等都是否已经到位（机器和设备的负荷情况）。每次启动研发前，都需要确定人员资质的要求及需要提供的工具，并加以记录。针对原型件制造，样件制造，试生产，生产测试和批量生产所需的产能及具体的落实，必须加以规划。在研发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需求分析。应定期根据项目中的变更，对资源规划加以调整，外包的过程和服务应被考虑在内。
-生产地点，模具，生产和检验装置
-内部及外部用测试/检验/试验室用品
-CAD、CAM、CAE设备
-材料的到位情况
-沟通联络的可能
-研发阶段解决问题所需的资源
-信息流
QR8.3-19 NO. 201401《新设备工装和试验设备检查清单》
QR8.3-33设备工装刀具和量具清单
QR8.3-34检测设备及检查清单
3.5
需要落实一道过程，对必要的供应商活动开展规划和检验。包括发包策略，发包范围以及发包时间。潜在供应商包括已经确定下来的供应商都已公开。在各个部门之间已经就最晚的发包时间达成一致。负责设备、机器、模具、服务和工艺的供应商应参与过程研发当中。必须通过记录确保供应商委托的可追溯性。委托、复查以及验收时间应记录在过程研发计划表中。
-决定是加工还是采购
-采购市场分析
-供应商的活动计划表
-供应商管理描述
-零部件分类
-配件供应商风险评价
QR8.3-13 NO. 201601
《初始材料清单(BOM)》
QR8.4-03 NO. 201601《合格供方名录》
-2
开展不够深入
过程要素P4：产品和过程研发的实现
4.1
是否编制了产品/过程故障模式和影响分析，并在项目进行过程中进行了更新，同时确定了整改措施？
在研发阶段应借助FMEA确保产品和过程在功能、可靠性等方面符合客户要求。产品和过程一旦发和变更，就必须重新进行评价。必要时启动新一次分析。在措施落实后，必须进行更新，即需要对发生概率及发现概率重新进行评价，并对产品故障模式和影响分析过程加以验证/确认。FMEA必须是研发计划表的内容。启动阶段，与FMEA之间的归口，更新周期都必须从中得出。对FMEA的落实必须加以规范。定义了与客户/供应商之间的归口，以及内部归口。应客户可能的评价要求进行了记录并加以应用。
生产计划和将来要负责生产的区域是FMEA团队的成员。在编制FMEA时，应让被指定负责加工的生产基地参与其中。识别了特殊的特性，在FMEA中进行了标记，并通过措施进行了保障，必须证明代谢的有效性。存在一套闭环体系，确保FMEA的更新。
-客户要求、特殊特性、重要的参数、客户在评价方面的要求、法律法规的要求、环境因素
-功能、安装尺寸、材料
-来自以前项目的经验、FMEA会议记录、变更历史
-产品及过程FMEA中涉及具体措施，措施跟踪
-内、外部运输及其对产品特征的影响
QR8.3-31 /FMEA No.：201601《过程FMEA》
4.2
产品和过程研发过程表中确定的事项是否得到落实？
通过质量规划，使在研发新产品、过程的时候，从一开始就把产品的使用条件考虑在内。在研发规划中确定的产品研发方法得到应用，从而在落实要求之后，量产的产品能够满足使用要求（功能、可靠性、安全性）。在质量管理规划中，必须包含一份涉及构件、组件、部件、零件和材料以及原型件和试生产阶段生产制造过程的试验计划表。为原型件和试生产阶段编制了一份质量计划表。对从原型件和试生产阶段所取得的认识进行了记录，以便将它们应用于量产阶段。检验工具规划是质量管理规划的组成部分。确定并落实了对检验工具的要求。
-项目流程规划、试验规划
-方法（QFD、DOE、FMEA）、防错原则、使用寿命测试、环境模拟测试
-安装试验和系统测试，零部件可靠的装配
-整个供应链上的应用
-针对环境保护和废弃处置的调查
-检验计划表、涉及质量管理规划编制的过程描述
QR8.3-36《测量系统分析计划》
QR8.3-35《初始过程能力研究计划》
QR8.3-14《产品保证计划》
4.3
人力资源是否到位并且具备资质？
必须设计一道过程，负责总体人力资源规划。必须为确定的时间规划人力资源并保证到位。针对具体的任务，人力资源必须具备相应的资质。必须出具相关的证明材料。在研发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需求分析。外包的过程和服务应被考虑在内。落实原型件制造，样件制造，试生产，生产测试和批量生产所需产能已经到位。
-客户要求
-对各个岗位的总体要求
-培训需求调查
-不同领域的认识技能
-项目管理
-DOE、FMEA、QFD、DPC
-检验过程适用性
-外语技能
QR7.2-01《人员需求申请表》
QR7.2-02《岗位技能要求》
QR7.2-03《员工招聘登记表》
QR7.2-04《员工试用转正评定表》
QR7.2-05《岗位技能评定表》
-2
略有欠缺
4.4
基础设施是否到位并且适用？
必须编制一道用于开展资源调查的过程。资源调查是测试设备、试验室用品、机器、设备的到位情况以及机器和设备的实际负荷。在报价核算中应考虑必要的产能。在研发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需求分析。针对会导致瓶颈的过程步骤，必须保证其透明度。产能必须在客户量产启动之前的一段合适的预留期内就已经到位。
-原型件制造
-试验规划、试验装置、测试实验室、测试设备、检验装置工具
-建筑、空间、厂区结构平面图
-设备和机器规划
-客户要求、产量， 生产周期
-原材料、材料到位情况
-物流容量调查， 运输路径、运输工具、容器、仓库
-量产启动前的产能
QR8.3-33设备工装刀具和量具一览表
QR8.3-34检测设备及检查清单
QR8.3-18平面定置管理图及检查表
4.5＊
针对各个具体的阶段，是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以及批准？
必须根据研发时间表，证明所有的零部件、组件和外购件的批准、能力证明都已经到位。在项目计划表以及客户里程碑的基础上，定期编制项目状态报告。必须定义评价规则/考量指标。PPF（生产和过程放行）必须到位。来自原型件技术放行程序的基准件必须根据客户要求加以保管。确实落实了产品和过程的验证以及确认。
-技术规范、图纸、设计任务书
-FMEA；产品试验、检验报告、记录
-试生产件、试验样件
-调试；包装、物流方案
-模具、机器、装置、检验工具
-重要的产品/过程特征的能力证明、产能研究
-外购件/供应商证明
-法律法规放行、客户的研发放行
-原型件技术放行程序的结果
-模具验收
已按顾客要求提交了塑料手柄本体和手球本体的PPAP文件包
零件号为：8060010、8060038
QR8.3-24模治具配置申请表
QR8.3-25模具设计任务书
QR8.3-26模具制造报价单
QR8.3-27 模具供方评定
QR8.3-28 模具加工合同
QR8.3-29模治具跟踪评审验收记录
4.6
是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划表，是否在这些计划表的基础上编制了具体的生产和检验文件？
生产控制计划必须以下一些事项：
-过程步骤的顺序
-特殊特性的确定以及标记
-检验流程计划表的编制，检验频度/周期
-应使用的量具、检验工具、检验结果的记录
-装置和装备的提供
-确保测量技术及时到位，并且有一定的预见性
-在产品实现环节有效的部位进行检验
-说明验收标准、反应计划表、返工
QR8.3-42《生产控制计划》-8060010
4.7
是否在量产条件下开展了试生产，以使获得批量生产放行？
必须开展试生产，以便能够及时对所有生产因素和影响进行评价，必要时加以整改。在批量生产过程中，应能够避免瓶颈以及质量损失。出具了证明，确保能够实现不同的产量。
-客户要求
-确定最低的产能、
-过程能力研究、测量工具能力
-生产资料和装置达到量产要求
-搬运、包装、标记、仓储
-人员资质
-作业指导书、检验指导书
-首样件检验
-加工工位，检验工位设计
-发现零部件清单和计划安排方面的错误
QR8.3-32《试生产控制计划》-8060010
注塑作业指导书
QR8.3-37包装规范指导书
QR8.3-17产品特性重要度分级表
QR9.2-11产品审核规程-手柄8060010
QR9.2-12产品审核评级指导书
QR8.3-30首批样品检验报告
4.8
采购方面的计划任务是否得到有效的落实？
-特殊特性，法律法规要求
-协调会议纪要，研讨会，同步工程小组
-职能归口协议
需要加以考虑的事项：
-批准
-模具的标记、模具的设计/产量
-评审报告；现场考察记录
-证明文件；供应商的项目报告
-里程碑评价；能力证明；负荷测试；基准样件
QR8.4-01 NO.201401《供方能力调查表》 QR7.4-02 NO.201401《供方评价表》
QR8.4-03 NO.201401《合格供方名录》
QR8.4-04 NO.201401《供方业绩评价记录》
QR8.4-14 NO.201401《供方质量管理体系开发计划》 QR8.4-07 NO.201401《采购技术规范书》
4.9
为了正式投产提供保障，是否地项目交接开展了控制管理？
必须编制并规范一道过程，从而在研发团队和生产之间实现有层次的交接。必须考虑到客户的要求。在初始批量交货前，必须在内部完成生产过程放行。必须在生产所在地根据客户要求开展生产测试。应根据时间安排及时落实生产测试过程中制定的措施。必须为所有特殊特性提供MFU（机器能力调查）证明。以要求的数量，提供所需的模具，检验和测量工具。必须描述并落实一道旨在保障投产的程序，以便为投产阶段提供保障，并确保稳定的生产过程。对于所有新研发零件以及经过变更、并且需要落实原型件技术旅行程序的零部件，应落实投产保障。
-确定责权关系
-交接记录/检查表/验收记录
-确定额外、不会再在装配好的零部件上进行的检验步骤
-确定一套程序，以确保能够立即开展故障分析，并启动整改措施
-定义故障率
-确定投产阶段零部件的标记
QD8.1.1《项目管理及APQP控制规范》
QD8.3.3《生产件批准程序》
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