检验检测机构资质认定()评审现场的重点问题及分析!

1.为什么要建立质量管理体系?

质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。

2.对仪器设备进行监控的目的是什么?

是使所有仪器设备在受控状态,以保证分析结果的正确。

3.实验室的质量方针?

司法公正 信誉至上 科学管理 精心服务

4.实验室的质量目标?

合同履约率:100% ;标准、规范、法规执行率:100% ;检测报告的主要数据和结论准确率:98% ,其他差错率低于 0.5% ;对客户的申诉与投诉 100% 受理及回复。仪器设备的配备率和送检率达 100%.

5 .检测样品的传递过程是怎样的,样品的传递标识怎么区分?

首先要进行来样登记,,接收、处置、保护、存储、保留和清理,注意不要丢失和混放。传递的标识分待检、在检、已检。

6.体系文件包括什么?

质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格

7.受控文件有那些?

有分析标准、规程、作业指导书、以及与质量运行有关的所有文件。

8.实验室检测结果质量控制的方法?

(一) 内部质量控制:人员学习培训、人员监督、仪器设备检定、维护、期间核查;内审、管理评审;

(二) 外部质量控制:能力验证、实验室间比对。

9. 管理评审的程序是什么?

10.监督员的职责和作用?

应当熟悉各项监测方法、程序、目的和结果评价的人员,应对监测现场和操作规程、关键环节、主要的步骤、只要的监测任务以及新上岗的人员进行重点监 督。当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当令其中止检测工作。

11.怎样进行期间核查?

期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定 / 校准周期,其目的是在两次正式校准 / 检定的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备。

期间核查的 对象主要是针对仪器设备的性能不够稳定漂移率大的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测以及在恶劣环境下使用的仪器设备。

开展期间核查的方法是多样的,基本上以等精度核查的方式进行,如仪器间的比对,方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等都是可以采用的。

审查检测报告的合法性,即报告的检测项目是否在申请范围内,检测标准是否 现行有效,人员培训持证情况;全面性包括标题、实验室名称、地址,报告编 号、客户名称地址、标准方法识别等 11 项。完整性是检测内容、检测项目、检测方法和来源、质量控制、检测结果及评价。

14.检测报告的审核签发程序有哪些

15.审核报告,都审核哪些主要内容

16.对可疑数据如何处理?

用运行检查方法 ,使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和准确性;检查测试方法和步骤;对已测对象进行重复实验;检查环境和消耗品的影响。

17.质量手册、程序文件、作业指导书的作用是什么?

质量手册是管理体系的主体文件,表述试验室的质量方针和质量目标,是描述管理体系并实施质量管理,促进管理体系持续改进的法规性文件,同时又是向客户及第三方展示本中心管理体系、提供质量保证的纲领性文件。

程序文件是质量手册的支持性文件,是对质量管理、质量活动进行控制的依据。操作性文件:

作业指导书包括操作规程、管理制度、质量记录、技术记录、表格、报告等,是质量手册和程序文件有效实施的基础性文件及管理体系有效性的见证材料。

18.什么是内部审核和管理评审?

内审:是实验室按照管理体系文件规定,对试验室管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。即对管理体系运行的符合性自我评价。其目的是促进管理体系规范有序的运作,以达到预期的目的和要求。

管理评审:是最高管理者对管理体系的整体有效性以及对试验室的适用性,组织进行的综合评价活动。是试验室发现管理体系存在问题并借机进行改进的主要依据。其目的是为了衡量管理体系是否符合自身实际状况,评价管理体系对自身管理工作是否真实有效,是否能够保证方针和目标的实现,确保管理体系持续适用和有效,并进行管理体系的不断改进。

19.如何正确使用实验室仪器设备的状态标识

所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态.在实验室管理过程中 ,通常采用绿、黄、红等三色标识来表示合格、准用、停用等计量检定标识.其中,红色标识(停用证)主要用于经计量检定不合格、已超过检定周期的、性能无法确定的以及损坏的仪器设备。

THE END
0.《检验检测机构资质认定管理办法》条文释义《检验检测机构资质认定管理办法》条文释义 序言 国务院于2003年9月3日公布的《认证认可条例》第十六条规定:“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。”根据此条规定,国家确jvzq<84yyy4uq~xw53;/exr0ep5b1ofnxhghwr4hci{jlrjfw1813@4292<05?<:744ivvq
1.常见的检验检测机构资质认定受理程序.ppt常见的检验检测机构资质认定受理程序.ppt,检验检测机构资质认定 受理流程及要求 山东省质量技术审查评价中心 检验检测机构资质认定办证须知 一、项目名称 检验检测机构资质认定 二、立法依据 《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国认证认可条例》 检验检测机构:是指依jvzquC41oc~/dxtm33>/exr1jvsm1;53:1714@4:2582595852623<50ujzn
2.重磅!新版《检验检测机构资质认定管理办法》全文发布检验检测机构资质认定程序分为一般程序和告知承诺程序。除法律、行政法规或者国务院规定必须采用一般程序或者告知承诺程序的外,检验检测机构可以自主选择资质认定程序。 检验检测机构资质认定推行网上审批,有条件的市场监督管理部门可以颁发资质认定电子证书。 第十一条 jvzq<84i|u€il‚oe{0ipo8s995<898s995=368h9:2<358hqpvkov7mvon
3.检测机构改革后,资质认定如何管理,多个实验室场所质量管理体系随着事业单位机构改革的不断推进,江西省在开展“十三五”垂直管理制度改革试点工作后,市级环境监测机构进一步深化整合,由省级环境监测机构直接管理,作为省生态环境监测中心的“分场所”。取消了原各地市级环境监测机构的独立法人资格,与省级环境监测机构合并,成为同一个法人单位。按照《检验检测机构资质认定管理办法》,申请资jvzquC41kdupm7fpvrkekj3eqo5y1B<:22
4.川质通本文对新发布的《检验检测机构资质认定评审准则》与旧版准则进行比较,整理和分析两版准则的主要变化内容,提出新版准则实施后的应对措施建议,便于检验检测机构更清晰地掌握新版评审准则,顺利开展资质认定工作。 文/邵晓莉 朱殷英 陈健骅 2023年6月1日,市场监管总局发布了新修订的《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简jvzquC41yy}/ulssk0io1wjyu1914>3jvor
5.总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见为深入贯彻“放管服”改革要求,认真落实“证照分离”工作部署,进一步推进检验检测机构资质认定改革,创新完善检验检测市场监管体制机制,优化检验检测机构准入服务,加强事中事后监管,营造公平竞争、健康有序的检验检测市场营商环境,充分激发检验检测市场活力,现就有关事项提出如下意见。 jvzquC41yy}/ezs0eqs/ew4|l1ipp}jpv1813B2321861ltpvgtua@;:66970qyo
6.市场监管总局发布《检验检测机构资质认定评审准则》陕西站远程评审结论分为“符合”“基本符合”“不符合”三种情形。 第十八条 检验检测机构资质认定告知承诺依据《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)》和有关规定实施。应当对检验检测机构承诺的真实性进行现场核查(告知承诺程序核查表见附件4)。告知承诺的现场核查程序参照一般程序的现场评审方式进行。jvzquC41ujgbpn0ejooc7hqo1yigqzk146129=951814<5823537@:6;:=`47mvon
7.国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求核心提示:2015年4月9日国家质检总局公布《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号),自2015年8月1日施行。为进一步贯彻落实检验检测机构资质认定管理办法,国家认监委印发资质认定公正性和保密性要求、检验检测机构资质认定 评审员管理要求等15份配套工作程序和技术要求,相关文件自发布之日起试行,试行期一年。jvzq<84ncy4gqxiocvk/pny1ujux/:=9567/j}rn
8.检验检测机构资质认定现场评审工作程序20240222011755.pdf全过程。告知承诺的现场核查程序参照现场评审工作程序进行。 现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证(有实际能 力变化时)评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求 的变更评审。 首次评审:对未获得资质认定的检验检测机构,在其建立和 运行管理体系3个月后提出申请,资质认定部门对其机构主体、 jvzquC41o0hpqt63:0ipo8mvon532;9124831?7272;13962326637xjvo
9.附件3:《检验检测机构资质认定远程评审工作程序》本程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》的相关资质认定技术评审要求制定,其目的是规范检验检测机构资质认定远程评审工作。 2 适用范围 本程序适用于对检验检测机构开展的资质认定远程评审工作。 远程评审方式适用于涉及实际技术能力变化的变更、扩项申请,以下情形可选择远程评审:由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)jvzquC41ueyglm3eqo5og€xkphu07B>6;86/j}rn
10.《检验检测机构资质认定评审准则》一般程序审查(告知承诺核查)表检验检测机构应当具有固定的工作场所,工作环境符合检验检测要求。 2.10.1* 检验检测机构具有符合标准或者技术规范要求的检验检测场所,包括固定的、临时的、可移动的或者多个地点的场所。 □ □ □ 16) 检验检测机构的工作场所与《检验检测机构资质认定申请书》填写的工作场所地址一致。 17) 检验检测机构 jvzquC41yy}/eqnpccjfe7hqo1t03@>9;0nuou
11.CMA《检验检测机构资质认定评审准则》及释义《检验检测机构资质认定评审准则》是评审老师开展CMA检验检测机构资质认定评审的重要依据,通过深入学习该准则,能让实验室进一步加深对RB/T 214-2017通用要求的理解和运用,确保实验室的质量管理高标准的满足认定要求,顺利获取资质证书并得到有效保持,并不断提升自身管理水平。 jvzquC41yy}/5?5fqe4dp8rkr1?7:@:7648/j}rn