实验室认可和资质认定的文件,就该这么编!

不管是第一方实验室、还是第三方实验室、建立的质量管理体系均需要“满足认可准则和/或资质认定条款的要求、组织架构明晰、岗位职责和能力要求合理、文件间的逻辑关系清晰”,因此将实验室管理体系的建立问题进行总结就变得尤为重要。

实验室任何和资质认定的过程比较繁杂,在实际的建立过程中,我们经常会碰到各种问题,趟过的坑儿必然也不少。因此,整理了如下的内容,供朋友们参考。

◢CNAS/CMA的逻辑关系◣

图1  CNAS/CMA整体要求的逻辑

图2  资源要求的逻辑

图3  检验过程要求的逻辑

图4  管理体系要求的逻辑

图5  文件逻辑示意图

◢CNAS/CMA需要编制的文件◣

体系要素

需要的表单

人力资源

设备管理

计量溯源

测量设备汇总表、校准方案、校准计划、校准证书、校准结果确认表

文件管理

合格供方

合格供方目录、合格供方评价表(含再评价)

检验过程

质量监督

质量监督计划、质量监督记录

质量监控

质量监控计划、质量监控记录

期间核查

期间核查记录

数据控制

软件功能确认表、软件汇总表

环境确认

安全管理

检测环境监控记录表、实验室安全检查表、废弃物处理登记表

标准物质

标准物质台账、标准物质领用记录、标准物质购买记录、标准物质期间检查记录

保密性

客户来访登记表、员工入职承诺书、保秘性检查记录表、员工离职保密协议

分包

分包协议、分包评审表、分包实验室目录、分包交接记录、分包工作登记表

公正性

公正性承诺书、公正性检查记录表

标准查新

标准查新记录、标准清单

能力验证

能力验证计划、能力验证汇总表、能力验证记录

方法确认

质量目标

质量目标分解表、质量目标汇总表

顾客满意度

顾客满意度调查表、顾客满意度汇总分析表

内外部环境分析

公司环境分析报告、风险和机遇评估分析表

风险分析

风险和机遇评估分析表、风险记录表

内部审核

管理评审

归档

报告归档登记表、报告司印登记表、电子文件台账

◢体系文件编写说明◣

【依据CL01认可准则+G001<认可准则>应用要求+AXXX《在XXX领域的应用说明》的要求编写】

【编写格式一般如下】

4.1 公正性  [对应CL01的条款号及条款名称]

4.1.1目的 [本条款的编写目的]

4.1.2范围 [本条款的适用范围]

4.1.3职责 [与本条款有关的人员职责]

★特别强调:每个条款内容与CL01的内容基本一致,其中第一条之前写上这一句话。

4.1.4.1 XXXXXX

4.4.4.2 XXXXXX

★特别强调:如果有些条款有G001和类似A003的附加要求,一般是在相应的条款中增加想对应的内容,如果对应的要素比较复杂,请增加如下内容进行补充。[CNAS-CL01-AXXX:20XX]第XXX条的附件要求:XXXXXXXX[与CNAS-CL01-AXXX:20XX第XX条的内容一致]

★特别强调:在编写要求的内容时,由于引用的是CL01等准则及应用说明的条款,请将出现的“应”修改为“要求”。

THE END
0.《检验检测机构资质认定管理办法》条文释义《检验检测机构资质认定管理办法》条文释义 序言 国务院于2003年9月3日公布的《认证认可条例》第十六条规定:“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。”根据此条规定,国家确jvzq<84yyy4uq~xw53;/exr0ep5b1ofnxhghwr4hci{jlrjfw1813@4292<05?<:744ivvq
1.常见的检验检测机构资质认定受理程序.ppt常见的检验检测机构资质认定受理程序.ppt,检验检测机构资质认定 受理流程及要求 山东省质量技术审查评价中心 检验检测机构资质认定办证须知 一、项目名称 检验检测机构资质认定 二、立法依据 《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国认证认可条例》 检验检测机构:是指依jvzquC41oc~/dxtm33>/exr1jvsm1;53:1714@4:2582595852623<50ujzn
2.重磅!新版《检验检测机构资质认定管理办法》全文发布检验检测机构资质认定程序分为一般程序和告知承诺程序。除法律、行政法规或者国务院规定必须采用一般程序或者告知承诺程序的外,检验检测机构可以自主选择资质认定程序。 检验检测机构资质认定推行网上审批,有条件的市场监督管理部门可以颁发资质认定电子证书。 第十一条 jvzq<84i|u€il‚oe{0ipo8s995<898s995=368h9:2<358hqpvkov7mvon
3.检测机构改革后,资质认定如何管理,多个实验室场所质量管理体系随着事业单位机构改革的不断推进,江西省在开展“十三五”垂直管理制度改革试点工作后,市级环境监测机构进一步深化整合,由省级环境监测机构直接管理,作为省生态环境监测中心的“分场所”。取消了原各地市级环境监测机构的独立法人资格,与省级环境监测机构合并,成为同一个法人单位。按照《检验检测机构资质认定管理办法》,申请资jvzquC41kdupm7fpvrkekj3eqo5y1B<:22
4.川质通本文对新发布的《检验检测机构资质认定评审准则》与旧版准则进行比较,整理和分析两版准则的主要变化内容,提出新版准则实施后的应对措施建议,便于检验检测机构更清晰地掌握新版评审准则,顺利开展资质认定工作。 文/邵晓莉 朱殷英 陈健骅 2023年6月1日,市场监管总局发布了新修订的《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简jvzquC41yy}/ulssk0io1wjyu1914>3jvor
5.总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见为深入贯彻“放管服”改革要求,认真落实“证照分离”工作部署,进一步推进检验检测机构资质认定改革,创新完善检验检测市场监管体制机制,优化检验检测机构准入服务,加强事中事后监管,营造公平竞争、健康有序的检验检测市场营商环境,充分激发检验检测市场活力,现就有关事项提出如下意见。 jvzquC41yy}/ezs0eqs/ew4|l1ipp}jpv1813B2321861ltpvgtua@;:66970qyo
6.市场监管总局发布《检验检测机构资质认定评审准则》陕西站远程评审结论分为“符合”“基本符合”“不符合”三种情形。 第十八条 检验检测机构资质认定告知承诺依据《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)》和有关规定实施。应当对检验检测机构承诺的真实性进行现场核查(告知承诺程序核查表见附件4)。告知承诺的现场核查程序参照一般程序的现场评审方式进行。jvzquC41ujgbpn0ejooc7hqo1yigqzk146129=951814<5823537@:6;:=`47mvon
7.国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求核心提示:2015年4月9日国家质检总局公布《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号),自2015年8月1日施行。为进一步贯彻落实检验检测机构资质认定管理办法,国家认监委印发资质认定公正性和保密性要求、检验检测机构资质认定 评审员管理要求等15份配套工作程序和技术要求,相关文件自发布之日起试行,试行期一年。jvzq<84ncy4gqxiocvk/pny1ujux/:=9567/j}rn
8.检验检测机构资质认定现场评审工作程序20240222011755.pdf全过程。告知承诺的现场核查程序参照现场评审工作程序进行。 现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证(有实际能 力变化时)评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求 的变更评审。 首次评审:对未获得资质认定的检验检测机构,在其建立和 运行管理体系3个月后提出申请,资质认定部门对其机构主体、 jvzquC41o0hpqt63:0ipo8mvon532;9124831?7272;13962326637xjvo
9.附件3:《检验检测机构资质认定远程评审工作程序》本程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》的相关资质认定技术评审要求制定,其目的是规范检验检测机构资质认定远程评审工作。 2 适用范围 本程序适用于对检验检测机构开展的资质认定远程评审工作。 远程评审方式适用于涉及实际技术能力变化的变更、扩项申请,以下情形可选择远程评审:由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)jvzquC41ueyglm3eqo5og€xkphu07B>6;86/j}rn
10.《检验检测机构资质认定评审准则》一般程序审查(告知承诺核查)表检验检测机构应当具有固定的工作场所,工作环境符合检验检测要求。 2.10.1* 检验检测机构具有符合标准或者技术规范要求的检验检测场所,包括固定的、临时的、可移动的或者多个地点的场所。 □ □ □ 16) 检验检测机构的工作场所与《检验检测机构资质认定申请书》填写的工作场所地址一致。 17) 检验检测机构 jvzquC41yy}/eqnpccjfe7hqo1t03@>9;0nuou
11.CMA《检验检测机构资质认定评审准则》及释义《检验检测机构资质认定评审准则》是评审老师开展CMA检验检测机构资质认定评审的重要依据,通过深入学习该准则,能让实验室进一步加深对RB/T 214-2017通用要求的理解和运用,确保实验室的质量管理高标准的满足认定要求,顺利获取资质证书并得到有效保持,并不断提升自身管理水平。 jvzquC41yy}/5?5fqe4dp8rkr1?7:@:7648/j}rn